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衛生棉條在台灣被列為第二級醫療器材,外國廠商如果要進口到台灣就需要經過GMP認可和查驗登記認可,因為過程繁瑣複雜,以致現在仍沒有什麼外國廠商願意進口棉條到台灣。
網友提案將棉條從第二級醫療器材中移除,衛福部回應:仍具風險 提案不予採納
所以衛福部基於保障我國女性使用這類產品之安全考量下,對於提案人訴二胎房貸利率求將衛生棉條移除第二等級醫療器材管理一事,不予以採納。
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針對此提案,衛生福利部回應衛生棉條於我國列為第二等級醫療器材,其製造廠應符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式台南房貸的規定,依據藥事法第40條規定,輸入、製造醫療器材應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。
而因為衛生棉條是透過置入女性陰道用於經期時以吸收經血之用,屬於風險醫材,經過搜集國際間的管理模式,各國大多以醫療器材列管,而我國參酌美國FDA的管理模式,並就其產品風險,將衛生棉條列為第二等級醫療器材管理。
商品訊息描述馬上借到錢: 今年七月時有網友在國家發展委員會「公共政策網路參與平台」提案,希望將衛生棉條從第二級醫療器材中移除,該網友提出質疑,明明月經是女性的正常民間貸款生理現象,卻在不合理的法律下成了疾病,衛生棉條並非是因為有醫療用途才被列為醫療器材,所以希望相關政府部門能夠考慮不將其列為第二級醫療器材。
雖然台灣目前尚未接獲有關衛生棉條相關通報及警訊資料,不過美國每年平均有200件衛生棉條不良事件通報,而使用者投訴產品多為發生斷裂、殘留體內的情形,從2010年到現在,美國FDA針對衛生棉條發布的醫材安全警訊回收案件共2件,一為因包裝錯誤而啟動回收、二為因產品原物料遭到細菌污染,啟動回收。
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公教貸款(首圖取自pixabay)
而在文獻中,衛生棉條有引起中毒休克症候群(Toxic shock Syndrome)的疑慮,故前行政院衛生署於71年2月25日以衛署藥字第860839號公告,公告衛生棉條之仿單應加註相關警語。
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